Жанин упаковка. Жанин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и драже) противозачаточного лекарственного препарата. Побочные эффекты (кровотечения, боли) и беременность на фоне приема лекарства. Органы и системы

Содержание

Для предотвращения нежелательной беременности и для лекарственной терапии гинекологических патологий используется контрацептивный препарат Жанин. Медикамент относится к группе комбинированных оральных контрацептивов с низкой дозировкой эстрогенов. Таблетки с противозачаточным эффектом Жанин – инструкция по применению есть в каждой упаковке – назначают для предотвращения овуляции и нормализации цикла менструальных кровотечений.

Противозачаточные таблетки Жанин

Лекарственное средство Жанин – это низкодозированный пероральный комбинированный гормональный препарат. Контрацептивное действие достигается при помощи особых взаимодополняющих механизмов, одним из которых считают подавление овуляции, увеличение вязкости цервикальной слизи, в результате чего шеечный канал становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном использовании таблеток показатель нежелательной беременности составляет менее 1 на 100 женщин, принимавших этот гормональный контрацептив в течение года. У девушек, которые принимали комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болевой синдром, значительно снижается интенсивность, продолжительность кровотечения. Кроме того, существуют клинические данные о снижении риска развития эндометриоза, рака яичников и шейки матки.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток двояковыпуклой формы, белого, бледно-желтого или кремового цвета. Таблетки помещены в пластиковый блистер по 28 штук и в картонную упаковку с инструкцией по применению медикамента. Состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема внутрь лекарство быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация активного компонента в плазме крови достигается приблизительно через 2-3 часа. Биодоступность составляет около 90%. Компоненты препарата связываются с белками сыворотки крови на 80%. Медикамент Жанин полностью метаболизируется печеночными ферментами. Время полувыведения составляет около 10-12 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками с мочой.

Показания к применению

Противозачаточные Жанин показаны к применению женщинам и девушкам фертильного возраста для предотвращения нежелательной беременности, уменьшения проявления симптомов предменструального синдрома, выравнивания гормонального фона и возобновления регулярных циклов при различных системных эндокринных патологиях. Медикамент назначается для лечения функциональных кист яичников, для лечения вторичного бесплодия, рака шейки матки.

Принимая Жанин для предотвращения наступления беременности, необходимо помнить о том, что данный метод контрацепции не защищает от заболеваний, которые передаются половым путем (ВИЧ-инфекция, гепатиты, хламидии и др.). При отсутствии постоянного полового партнера или при наличии у супруга бактериальных и вирусных венерических болезней настоятельно рекомендуется использовать барьерные контрацептивные методы (презервативы).

Как пить Жанин

Для достижения контрацептивного эффекта медикамент Жанин необходимо принимать внутрь в течение 21 дня по порядку, который указан на упаковке, ежедневно, с небольшим количеством воды или любого другого напитка (кроме спиртосодержащих). Прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого происходит кровотечение отмены по типу менструации. В норме менструальные выделения начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и продолжается 5-7 суток.

В случае пропуска таблетки необходимо на следующий день выпить две штуки и в дальнейшем принимать препарат по прежней схеме. При этом в течение нескольких дней могут наблюдаться мажущие выделения. Если после приема лекарства в течение 3-4 часов у женщины была рвота или диарея, то следует принять еще одну таблетку, т.к. всасывание компонентов препарата могло быть недостаточным.

Как принимать Жанин первый раз

Первичное применение Жанина или его использование после искусственного или самопроизвольного аборта для установки цикла необходимо осуществлять в первый день наступления менструации (даже при нерегулярных кровотечениях). Иногда допускается начало приема таблеток на 2-3 сутки цикла, но при этом необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первой недели применения таблеток из первой упаковки.

Особые указания

Во время фармакологической терапии препаратами, которые влияют на микросомальные ферменты, и в течение 30 суток после отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. При использовании антибиотиков также необходимо дополнительно предохраняться. Кроме того, следует прекратить прием лекарства для предотвращения риска тромбоза во время плановых операций и сразу после них. С осторожностью следует принимать противозачаточные таблетки Жанин в следующих случаях:

• нарушение обмена липидов;
• избыток половых гормонов;
• артериальная тромбоэмболия;
• эпилепсия;
• мигрень;
• аутоиммунные заболевания;
• почечная или печеночная недостаточность;
• анемия;
• колит;
• гипертония.

При беременности

Жанин противопоказан для применения в период беременности и лактации. Если состояние беременности выявляется во время использования лекарства, то прием таблеток необходимо прекратить. Однако массовые клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой корреляции между повышенным риском патологий у детей, которые подвергались воздействию гомонов при внутриутробном развитии.

Совместимость с алкоголем

Одновременное употребление этилового спирта и противозачаточных препаратов значительно снижает нормальное всасывание последних, поэтому принимать таблетки не следует менее чем за 3-4 часа до употребления алкоголя и ранее, чем через 2-3 часа после. Кроме того, спиртосодержащие напитки способствуют частому развитию побочных эффектов (особенно тромбоза, тошноты, мигрени).

Лекарственное взаимодействие

Длительная терапия лекарственными препаратами, которые индуцируют ферменты печени, может привести к сильным прорывным кровотечениям из матки и уменьшению эффективности контрацепции медикамента Жанин. При одновременном применении с антибиотиками уменьшается внутрипеченочная циркуляция эстрогенов и снижается концентрация эстрадиола, который оказывает контрацептивное действие. Пероральные комбинированные гормональные препараты могут влиять на метаболизм других лекарственных средств.

Побочные эффекты Жанина

При длительном использовании контрацептива или при индивидуальной непереносимости препарата наблюдаются следующие побочные действия Жанина:

• болезненность молочных желез;
• мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения;
• головная боль;
• вагинальные прорывные кровотечения;
• венозная гипертензия;
• ранняя менопауза;
• мигрень;
• изменение либидо;
• диспепсические явления (тошнота, рвота, понос, запор);
• задержка жидкости, отеки тканей;
• увеличение веса;
• аллергии.

Противопоказания

Таблетки Жанин являются гормоносодержащим лекарственным средством, поэтому они могут значительно влиять на работу практически всех органов и систем. Прием лекарства необходимо осуществлять только при отсутствии противопоказаний к применению. Использовать медикамент запрещено при следующих состояниях:

• тромбозы сосудов;
• тромбоэмболии артерий;
• атеросклеротическое поражение;
• панкреатит;
• опухоли печени;
• злокачественные новообразования;
• эндокринные нарушения;
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарственный препарат необходимо хранить в сухом, прохладном месте, защищенным от прямых солнечных лучей, недоступным для маленьких детей и животных. Жанин отпускается из аптек без рецепта врача.

Аналоги Жанина

Лекарственные препараты с похожим составом и действие назначаются в тех случаях, когда таблетки Жанин противопоказаны для применения конкрутной пациенткой. На фармацевтическом рынке выделяют следующие медикаменты, идентичные по свойствам Жанину:

1. Димиа. Аналог Жанина используется для контрацептивного и косметологического эффекта. Благодаря этому лекарству улучшается состояние кожи, ногтей, волос. Кроме того, женщинами отмечается снижение проявлений предменструального синдрома.
2. Лендинет-20. Лекарство назначают, как правило, подросткам, т.к. имеет значительно меньшую концентрацию активного компонента и редко вызывает побочные эффекты даже при длительном приеме. Медикамент показан при нарушениях частоты, длительности и регулярности менструаций.

Цена Жанина

Стоимость лекарства зависит от формы выпуска препарата, степени очистки, качества основного активного вещества и вспомогательных компонентов. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Стоимость медикамента может устанавливать фирма-производитель. Приблизительная цена лекарства в Москве указана в таблице.

Противозачаточные таблетки «Жанин» относятся к современным низкодозированным гормональным средствам. Имеют ярко выраженный лечебный эффект. Помогают справиться с болями во время месячных, победить эндометриоз. Нормализуют менструальный цикл и защищают от нежелательной беременности. Применять их нужно только по назначению врача.

Состав и форма выпуска препарата

Противозачаточные таблетки «Жанин» содержат два действующих вещества, это этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг и диеногест в дозировке 2 мг. Данные приведены в расчете на одну капсулу.

Дополнительными компонентами в составе таблеток выступает моногидрат лактозы, тальк, картофельный крахмал, желатин, магния стеарат. Оболочка пилюли состоит из декстрозы, сахарозы, повидона К25, макрогола 35000, кальция карбоната, воска карнаубского и титана диоксида.

Таблетки производят белого цвета и округлой формы. Расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной коробке бывает один или три алюминиевых блистера. Для удобства приема над каждой таблеткой написан день недели, это помогает женщине не сбиться и тщательнее следить за приемом пилюль.

Фармакологические особенности

Противозачаточные таблетки «Жанин» имеют выраженное контрацептивное действие, которое проявляется только при воздействии различных взаимодополняющих механизмов. Прежде всего это предупреждение овуляции, а также изменение состояния вязкости цервикальной слизи, из-за чего она становится просто непроницаемой для сперматозоидов.

Если применять лекарство в соответствии с инструкцией, то отражающий число забеременевших дам после приема капсул, не доходит до одного. При неправильном употреблении контрацептива и пропуске таблеток индекс Перля непоколебимо идет вверх.

Диеногест в составе «Жанина» характеризуется антиандрогенной активностью. Положительным образом влияет на липидный профиль крови.

Женщины, употребляющие внутрь комбинированный контрацептив, замечают нормализацию менструального цикла. В критические дни их почти не беспокоят боли, снижается объем выделений, сокращается продолжительность месячных. Это снижает вероятность появления у дам железодефицитной анемии, рака яичников и эндометрия.

Диеногест полностью всасывается в стенки кишечника. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 2,5 часа после употребления пилюли. Биодоступность препарата равна 96%, а период его полувыведения из плазмы колеблется от 8,5 до 10,8 часов. Небольшая часть лекарственного средства выводится в неизменном виде, вместе с мочой, а основная масса выходит в форме метаболитов через почки в пропорции 3:1.

Этинилэстрадиол, как и диеногест, имеет полную и быструю всасываемость. Максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 1,5-4 часа. При первом приеме метаболизируется в печени, что сказывается на биодоступности компонента, которая равна 44%. Распределяется этинилэстрадиол полностью (на 98%), соединяясь с альбумином. Проходит пресистемную биотрансформацию в печени и тонкой кишке. Перерабатывается путем ароматического гидроксилирования. В неизменном виде он из организма человека не выводится. Метаболиты выходят с желчью и мочой.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки «Жанин» используются для предохранения от нежелательной беременности. Это основные показания к применению препарата.

Противопоказания

Препарат не употребляют при гиперчувствительности к действующим веществам лекарства и его дополнительным компонентам. Не рекомендуется принимать таблетки при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии. Запретом к использованию «Жанина» служат состояния, предшествующие образованию тромбозов. Нельзя пить пилюли при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими явлениями.

Запретом к использованию драже служит сахарный диабет, при котором наблюдаются сосудистые осложнения, а также вероятность появления венозного или артериального тромбоза. Это болезни, возникшие из-за травмирования клапана сердца, патологии головных сосудов мозга, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных сердечных артерий.

Не назначают лекарство при возникновении артериальной гипертензии и серьезном оперативном вмешательстве. Не следует принимать препарат курящим пациентам в возрасте от 35 лет.

Запрещается прием пилюль лицам с панкреатитом, печеночной недостаточностью и при тяжелых недугах печени.

Не стоит применять контрацептив при наличии опухолей, гормонозависимых злокачественных патологий, а также если есть малейшее подозрение на их присутствие в организме. Нельзя использовать средство при вагинальном кровотечении неясного происхождения. Противопоказанием к приему служит беременность и кормление ребенка грудью.

Способ применения, дозировка

Препарат «Жанин» употребляют перорально. Таблетки нужно пить в одно время по тому порядку, что нарисован на блистере.

Лекарство принимают по одной пилюле в сутки на протяжении двадцати одного дня, затем делают перерыв с недельной продолжительностью. Именно в это время должна прийти менструация. Потом начинают прием таблеток из новой упаковки. Месячные приходят на 2-3 день, после использования последней капсулы из старой упаковки. Могут не закончиться к тому периоду, когда нужно будет принимать капсулу из нового блистера.

Использование препарата начинают, если в предыдущем месяце не использовались другие контрацептивы, а также в первый день менструации. Лекарство можно применять на 2-5 сутки месячного кровотечения, но при этом потребуются второстепенные меры защиты от ненужной беременности на протяжении последующей недели, когда будут приниматься пилюли из новой упаковки.

При переходе на «Жанин» с других комбинированных контрацептивов нужно употреблять капсулу в последующий день после использования последней пилюли или неактивной капсулы из блистера препарата, принимаемого ранее. Перерыв между употреблением драже из новой и старой упаковки не должен превышать неделю. Если на противозачаточное средство женщина переходит с трансдермального пластыря или вагинального кольца, то использование нужно начинать в день удаления указанных элементов. Перевод дамы с гестагенных контрацептивов («мини-пилюли») на «Жанин» осуществляется в любой день, не делая перерыв. Переход с импланта или контрацептива с гестагеном, вводимого внутриматочно, производится в день их удаления. Переход с инъекций следует делать в тот момент, когда предполагается следующий укол. Во всех указанных случаях нужно использовать дополнительную контрацепцию всю первую неделю употребления «Жанина».

Данное средство используется после сделанного аборта, который имел место в I триместре беременности. В этом случае, дама может принять препарат сразу после указанной процедуры. «Жанин» разрешается пить на 21-28 сутки после рождения ребенка и после аборта, проведенного во II триместре. При более позднем приеме драже следует принимать дополнительные методы защиты на протяжении семи дней употребления пилюль.

Если женщина до приема драже уже жила половой жизнью, то перед употреблением «Жанина» следует исключить возможную беременность или подождать наступления менструации.

Пропуск таблеток

Если дама пропустила противозачаточную таблетку "Жанин", и опоздание не превысило двенадцати часов, то предохранительный эффект этого средства не уменьшается. Нужно принять таблетку при первой же возможности. Последующие пилюли употребляют в обычном режиме.

Если потерялась одна противозачаточная таблетка «Жанин», что делать? Если опоздание в приеме препарата идет более чем на двенадцать часов, то контрацептивная защита уменьшается. Здесь следует опираться на следующие концепции, это:

• Перерыв в приеме драже не должен превышать семи дней.
• Чтобы достигнуть эффективного блокирования гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции нужно принимать лекарство непрерывно на протяжении семи дней.

При опоздании в приеме этого средства более чем на 12-36 часов нужно принять пилюли при первой возможности, даже в том случае, если придется выпить две капсулы одновременно. В дальнейшем прием лекарственного средства ведут в обычном ритме. На протяжении недели следует использовать дополнительную контрацепцию.

Если половой акт был перед тем, как дама пропустила прием лекарства, то возможен процесс оплодотворения яйцеклетки.

Если капсула пропущена на второй неделе употребления гормонального контрацептива, то нужно при первой возможности принять таблетку. Следующее драже принимается в привычное время. Если женщина в течение предыдущей недели не делала перерыва в приеме пилюль, то нет необходимости применять вспомогательные меры контрацепции. Иначе дело обстоит при пропуске двух и более капсул, здесь следует прибегнуть к дополнительным мерам защиты на протяжении всей недели приема гормонального средства.

Можно ли забеременеть, принимая противозачаточные таблетки «Жанин»? Нет, если не пропускать прием таблеток. Пропуск драже, особенно на третьей неделе, увеличивает риск беременности из-за близости перерыва в употреблении лекарства. Если не было перерыва в предшествующих семи днях приема препарата, то второстепенные меры предохранения использовать не нужно. Если в указанный период пропуски приема таблеток имели место, то:

• Пилюлю дама должна выпить при первой возможности, даже если придется употребить две сразу. Следующие капсулы необходимо пить в обычное время, до тех пор, пока все таблетки в блистере не закончатся. Прием драже из новой упаковки нужно начинать незамедлительно, без недельного перерыва. Во время приема препарата могут наблюдаться мажущие выделения или кровотечения прорывного характера.
• Дама может остановить прием пилюль из текущей упаковки и сделать недельный перерыв, включив туда день с пропущенной таблеткой, а затем начать принимать капсулы, но уже из нового блистера.

Беременность после приема противозачаточных таблеток «Жанин» может наступить, если прием драже был пропущен, а во время недельного перерыва месячные не пришли.

Особые ситуации при приеме

Если при приеме активных пилюль у дамы наблюдалась в пределах четырех часов рвота или диарея, то всасывание препарата будет неполным. В этом случае принимают второстепенные меры защиты и пьют противозачаточные таблетки «Жанин» так же, как и при пропущенных драже.

Для отсрочки дня начала месячных не следует делать недельный перерыв, а нужно продолжить пить таблетки из нового блистера до того дня, до которого захочет женщина. Вторая упаковка может быть использована дамой полностью без семидневного перерыва. При приеме пилюль из второго блистера могут беспокоить прорывные кровотечения, а также незначительные мажущие выделения. Возобновить прием медикамента следует после недельного перерыва.

Если нет месячных при приеме противозачаточных таблеток «Жанин», то это указывает на излишнее подавление гормональной работы яичников. В этом случае следует обратиться к врачу для комплексной диагностики и установления причины такого явления.

Побочные эффекты

Следует использовать только по назначению гинеколога противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция по применению полностью описывает все нюансы приема данного средства. Нередко при употреблении препарата женщины сталкиваются с негативными явлениями, такими как тошнота, рвотный рефлекс. В половой сфере могут наблюдаться изменения секреции влагалища, возникнуть болезненность молочных желез и их нагрубание, беспокоить выделение из грудей секрета, отсутствие сексуального влечения.

Также пилюли могут вызывать плохое настроение, боль в голове, мигрень, депрессию. Во время применения препарата была замечена хлоазма, задержка жидкости в теле, фиксировалась непереносимость контактных линз и аллергия.

Аналоги

Обладают не только контрацептивным эффектом, но и лечат противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция к ним прилагается и перед применением препарата должна быть изучена. Если по каким-то причинам данное средство не подошло, то его можно заменить на следующие пилюли, это:

• «Ярина».
• «Джес».
• «Марвелон».
• «Триквилар».
• «Ловестон».
• «Бенатекс».
• «Хлое».
• «Микролют».

Не стоит производить замену гормонального препарата самостоятельно, ведь только врач, оценив состояние женского здоровья, сможет подобрать подходящий аналог правильно.

Стоимость

Противозачаточные таблетки «Жанин» (инструкция подробно описывает противопоказания, которые следует учесть перед применением этого контрацептива) продаются в упаковке, где имеется двадцать одна таблетка и в коробке, где содержится три блистера (63 капсулы). Первый вариант стоит в пределах 800 рублей, второй - 2000 рублей.

Противозачаточные таблетки «Жанин»: отзывы

Данный препарат имеет самые разные отзывы. Положительные мнения о пилюлях говорят, что они на 100% защищают от нежелательной беременности, лечат эндометриоз, поликистоз яичников и железистую гиперплазию. Помогают нормализовать менструальный цикл, убирают симптомы ПМС. Женщины отмечают, что после их приема они не набирают вес, а, наоборот, худеют. У некоторых заметно улучшилось состояние волос и кожи. Эти дамы остались довольны препаратом и продолжают принимать противозачаточные таблетки «Жанин».

Препарат Жанин – это гормональный микродозированный 1 монофазный 2 комбинированный 3 оральный 4 контрацептив 5

1 Микродозированный – означает, что эстрогенный компонент в препарате содержится в микродозе. Это позволяет минимизировать риски развития нежелательных побочных эффектов и улучшить переносимость лекарства.

2 Монофазный – означает, что в одном лекарственном драже содержится фиксированное (одинаковое в каждой таблетке) сочетание активных лекарственных веществ.

3 Комбинированный – в состав препарата входят два активных вещества (синтетических женских половых гормона):

• Диеногест — гибридный прогестерон — 2,0 мг
• Этинилэстрадиол – активный эстроген в микродозе — 0,03 мг

4 Оральный – препарат принимается внутрь в удобной форме, «per os — через рот», т.е. таблетку надо проглотить, запив водой.

5 Контрацептив – это значит, что целевой эффект средства — предохранение женщины от нежелательной беременности.

Итак, Жанин, в первую очередь – гормональное противозачаточное средство. Но ряд дополнительных преимуществ позволяет использовать его для лечения некоторых гинекологических и других заболеваний: , простой , акне и др.

Препарат Жанин — коробка и блистер

Эндометриоз – патологический доброкачественный процесс, в ходе которого ткань, похожая на эндометрий , начинает разрастаться не в полости матки, а там где её быть не должно. Например: в брюшной полости, мочевом пузыре, лёгких, миометрии , яичниках, маточных трубах, влагалище…

Наружный генительный эндометриоз

Подробно об эндометриозе: его формах, симптомах, причинах развития, диагностике и лечении читайте

Эндометриоз – эстроген-зависимое заболевание. Под воздействием циклических колебаний уровня половых гормонов, в очагах эндометриоза происходят те же изменения, что и в слизистой оболочке матки.

Где бы ни находилась эндометриоидная ткань, во время менструации она «менструирует» — воспаляется и кровоточит, подобно эндометрию. В данный период болезнь обостряется: усиливаются тазовые боли; месячные становятся болезненными, длительными, обильными; повреждается работа поражённых эндометриозом органов. Всё это приводит к плохому самочувствию, потере сил и трудоспособности страдающей женщины. Очень часто эндометриоз сопровождается бесплодием.

Лекарственные средства группы КОК способны купировать некоторые патологические симптомы. Для лечения эндометриоза из всех КОК рекомендован именно Жанин.

Как действует Жанин при эндометриозе?

Лечебный механизм Жанина связан с блокадой гонадотропного рилизинг-фактора (ГнРГ ).

Принцип действия Жанина при эндометриозе:
Препарат ежедневно привносит в организм одинаковое, строго определённое количество половых стероидов. Следовательно, исчезают гормональные «всплески», овуляция не происходит. Нет овуляции – нет менструации. Симптомы болезни стихают, наступает ремиссия . Пациентка чувствует себя здоровой.

«Выравнивая» гормональный фон, Жанин погружает репродуктивную систему женщины в состояние «медикаментозного покоя». Искусственный период «отдыха яичников» подобен естественному периоду беременности или лактации. В это время происходит структурная перестройка, деградация и атрофия очагов эндометриоза.

Наряду с антипролиферативным , Жанин обладает противовоспалительным (ингибирует синтез простагландинов – медиаторов провоспалительного каскада) и антиандрогенным действием.

Совокупность сильного прогестеронового и мизерного эстрогенного влияния обеспечивает хорошую переносимость препарата.

Эффективность препарата Жанин при эндометриозе – отзывы

Любая гормональная терапия эндометриоза не гарантирует окончательного выздоровления. Продуктивность мягкого лечебного воздействия КОК и вовсе невелика.

Эффективность терапии малых форм эндометриоза Жанином составляет 58%

В каких случаях лечение эндометриоза данным средством целесообразно?
Показания к применению Жанина при эндометриозе:

• Подозрение на эндометриоз матки, т.е. симптомы болезни есть, но неоспоримо-объективных лабораторно-инструментальных подтверждений заболевания — нет.
• Малые формы эндометриоза.
• Лёгкое течение эндометриоза.
• Эндометриоз матки (аденомиоз) 1-2 стадии.
• Лечение связанных с эндометриозом тазовых болей.
• Дисменорея.
• Профилактика вторичной анемии, связанной с гиперполименореей .
• Профилактика рецидива болезни после хирургического лечения наружного генитального эндометриоза.
• В качестве поддерживающего лечения после окончания курса А-ГнРГ .
• Восстановление фертильности .

Лечение эндометриоза Жанином

Для достижения максимального лечебного эффекта препарат Жанин при эндометриозе назначается в непрерывном пролонгированном режиме.

«Пролонгированный режим» означает, что лекарство принимается длительным курсом, в течение 3-6-9-ти месяцев до 1,5 лет.

Гормональное средство Жанин применяется только по назначению и под наблюдением
врача-специалиста со строгим соблюдением индивидуальной схемы приёма

Сколько пить Жанин при эндометриозе:

(требуется консультация врача)

Схема: 42+7
В этом случае Жанин принимают в течение 42 дней подряд, по одной таблетке один раз в сутки.
Затем делается недельный перерыв (7 дней таблетки пить не надо) .
После чего препарат принимается вновь 42 дня подряд вплоть до очередного 7-дневного перерыва и т.д.

На фоне ежедневного приёма таблеток месячных не будет. Менструация (кровотечение отмены) приходит во время 7-дневного перерыва в приёме лекарства (в данном случае — 1 раз в 2 месяца).

Менструации на курсе лечения Жанином, как правило, довольно скудные. Это указывает на эффективность терапии.

Пролонгированные курсы приёма Жанин

Сколько времени пить Жанин при эндометриозе?
Продолжительность курса лечения — полгода, девять месяцев, год…– назначает лечащий врач.

Жанин — инструкция по применению при эндометриозе

Как принимать Жанин при эндометриозе?

• По 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и то же время, лучше вечером после еды.
• Рекомендованная схема приёма при эндометриозе: 63+7 (см. выше)

В 1-ом блистере — 21 таблетка.

Форма выпуска Жанина различна:

• Есть упаковки с 1 блистером в 1 коробке.
• Есть упаковки с 3 блистерами в 1 коробке.

Две формы выпуска Жанин

Что делать, если вы по каким-то причинам не приняли таблетку вовремя?
Если вечерний приём препарата пропущен, то «забытую» таблетку следует выпить утром следующего дня. Очередная таблетка принимается вечером того же дня в обычное время.

Что делать, если на фоне непрерывного приёма Жанина вдруг началась «менструация»?
Бывает, что в период непрерывного приёма таблеток появляются скудные мажущие кровянистые выделения из матки или похожие на менструацию «кровотечения прорыва ». При этом необильные менструации приходят, как положено — в перерыве между приёмами препарата.

Этих явлений не надо бояться. Они не представляют никакой угрозы для здоровья (тем более для жизни) и не означают неэффективность проводимого лечения. Достаточно обратиться с данной проблемой к «своему» гинекологу. При необходимости врач скорректирует индивидуальную схему приёма препарата.

В большинстве случаев скудные межменструальные кровомазания не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно, после привыкания организма и слизистой матки к проводимому лечению.

Меры предосторожности

Несмотря на высокий профиль безопасности и хорошую переносимость, применение Жанина (как любого гормонального средства) имеет ряд ограничений.

Абсолютные противопоказания к приёму Жанина:

• Онкологические заболевания: любые злокачественные или доброкачественные опухоли, в том числе карцинома матки и придатков.
• Беременность и кормление грудью.
• Тромбофлебит, тромбоз, тромбоэмболия вен, артерий любой локализации.
• Некомпенсированный или осложнённый сосудистой патологией сахарный диабет.
• Тяжёлая форма мигрени.
• Некомпенсированная сердечно-сосудистая патология.
• Некомпенсированные болезни печени.
• Непереносимость (аллергия) любого компонента препарата.
• Психопатология.

В остальных случаях Жанин назначается гинекологом с разрешения терапевта после консультации с врачами других специальностей.

С осторожностью следует принимать Жанин пациенткам со следующими заболеваниями (состояниями):

• Эпилепсия.
• Ожирение.
• Курение.
• Диабет.
• Патология органов ЖКТ.
• СКВ, болезнь Крона.
• Флебиты, артерииты.
• Гипертония.
• Склонность к ангеоневротическим отёкам.
• Атеросклероз, нарушение липидного обмена.
• Анемия серповидно-клеточная.
• Рассеянный склероз.

При появлении на фоне лечения Жанином мышечных спазмов, отёков, сильных болей в конечностях, резкой головной боли, интенсивных болей в груди, ухудшения остроты зрения, рвоты приём препарата надо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Можно ли пить алкоголь во время лечения Жанином?

Прямых противопоказаний к приёму алкоголя нет. Но этиловый спирт токсичен. Он ухудшает переносимость препарата, создаёт дополнительную нагрузку на печень, может спровоцировать негативные (иногда фатальные) состояния. К тому же употребление спиртных напитков – один из факторов, повышающих риск развития эндометриоза. Поэтому любой женщине стоит отказаться от алкоголя в принципе.

Вред алкоголя при эндометриозе ,

Обновленно:

Одними из самых надёжных методов контрацепции для женщин являются таблетированные гормональные препараты. Здесь подробно описаны и собраны все факты и знания о препарате Жанин, инструкция по применению при всевозможных состояниях здоровья.

Препарат продаётся в форме драже, по 21 шт. в пластинке, которая покрыта с одной стороны фольгой. На фольге обязательно написано название и дозировка препарата. Аналог Жанин сложно найти на отечественном рынке фармакологии, так как препарат отличается качеством действующих веществ, о котором тщательно позаботился производитель.

Общее описание

Действующим веществом является диеногест и этинилэстрадиол- это химические вещества, которые относятся к контрацептивной фармакологической группе лекарственных средств. Считается одним из лучших в составе подгруппе «женские половые гормоны: эстрогены, гестагены».

Гормональный препарат Жанин- это комбинированное лекарственное средство, которое имеет низкую дозировку эстрогена и гестагена в нужном соотношении. Принимается исключительно внутрь, то есть перорально, запивается большим количеством воды. Необходимо строго соблюдать одинаковые промежутки времени между приёмом таблеток.

Действие Жанин обуславливается подавлением процесса овуляции, а также сгущением слизи цервикального канала матки. Изменение плотности этой слизи влияет на проникновение сперматозоидов внутрь матки, что не только затрудняет процесс зачатия плода, но и снижает возможность проникновения инфекции и бактерий в полость матки.

По результатам исследования длительное и регулярное употребление (согласно инструкции) противозачаточных таблеток Жанин приводит к стабилизации менструального цикла, способствует уменьшению кровотечения во время менструации и снижает болезненные ощущения, связанные с кровенаполнением органов во время менструации.

При исследованиях было отмечено, что из 1000 женщин, которые в течение года принимают препарат без перерыва согласно инструкции, процент возникновения нежелательной беременности составляет 0,001%.

Женщины, которые не принимают комбинированные оральные контрацептивы , теряют во время месячных около 200 мл крови. При такой ежемесячной потери крови у девушек часто возникает железодефицитная анемия. Это заболевание связанно с недостаточностью железа в организме и сопровождается снижением гемоглобина в крови, а также общими проявлениями астеновегетативного синдрома. Приём Жанин уменьшает кровопотерю во время менструации, а также сокращает продолжительность кровотечения.

Действие препарата

Эффект контрацепции препарата связан с подавление овуляторной фазы менструального цикла. Жанин поддерживает нужную концентрацию эстрогена в крови женщины, что устраняет возможность наступления беременности.

Одним из противозачаточных свойств Жанин также является сгущение слизи цервикального канала шейки матки. В норме яйцеклетка чаще всего оплодотворяется либо в маточной трубе, либо в полости матки. После оплодотворения яйцеклетка на 7-8 день от зачатия имплантируется в стенку матки.

Изменение физических характеристик слизи цервикального канала предотвращает попадание сперматозоидов в полость матки, что уменьшает риск возникновения беременности. Уплотнение слизи шейки матки снижает возможность возникновения воспалительных заболеваний матки вследствие попадания бактерий, вирусов и простейших.

Ответная реакция организма на приём Жанин

Жанин имеет в своём составе гормональные вещества, поэтому принимается исключительно внутрь и запивается большим количеством воды. Это позволяет увеличить скорость растворения драже и ускорить всасывание препарата в организм.

Приём воды после проглатывания таблетированных препаратов предотвращает возможность прилипания таблетки к различным отделам пищевода. После растворения драже в пищеварительном тракте действующее вещество лекарственного средства всасывается в кровеносное русло и уже через 2-3 часа его концентрация в крови увеличивается до максимальных цифр. После попадания в кровь через кровеносные сосуды тонкой кишки препарат связывается с сывороточными белками, которые входят в состав элементов крови, чаще с альбумином, и доставляется в органы половой системы.

Препарат полностью выводится из организма в течение двух суток, и поэтому для поддержания хорошей концентрации необходимо ежедневно принимать лекарственное средство в одно и то же время. Снижение концентрации в крови гормонов может уменьшить противозачаточное действие.

Правила использования препарата Жанин при различных заболеваниях

Во время беременности и кормления грудью употребление Жанин абсолютно противопоказано. Стоит уточнить, что исследования, которые проводились по препарату, не показали каких- то отрицательных влияний на фенотипические и генетические характеристики ребёнка. Но при более глубоком изучении влияния контрацептивов на организм женщины появляются некоторые опасения по поводу их безобидности для меленьких детей.

При планировании беременности следует прекратить прием комбинированных контрацептивных препаратов за 1-3 месяца до зачатия ребенка. Это позволит восстановить базовый гормональный фон. При некоторых заболеваниях, напротив, рекомендуется планировать зачатие ребенка сразу после отмены препарата. Уточнить этот вопрос можно у своего лечащего врача.

К приёму Жанин при любых заболеваниях почек следует относиться очень внимательно, так как именно фильтрационный барьер почек выводит из организма этот контрацептив. Поэтому при возникновении заболеваний почек следует немедленно проконсультироваться с гинекологом-эндокринологом по поводу наступившей проблемы. Конечно, зачастую эта проблема не вызывает трудностей и у урологов, но специализированная консультация специалиста никогда не помешает.

Женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени, особенно в стадии субкомпенсации и декомпенсации, противопоказано назначение и приём любых оральных контрацептивов. Это связано с восприятием любого лекарственного средства нашим организмом в качестве яда.

И при попадании в организм любых лекарственных средств печень начинает активно трудиться, чтоб избавиться от него в самый короткий промежуток времени. Такое состояние печени очень плохо сказывается на общем состоянии здоровья и зачастую приводит к усугублению течения заболевания.

Девочкам следует обязательно проконсультироваться с гинекологом о возможности приёма этого препарата, а также стоит отметить, что его рекомендуется употреблять только после наступления регулярного менструального цикла. Женщинам менопаузального периода также не рекомендуется принимать препарат Жанин в связи с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

Правило применения и дозировки

Многие женщины обращаются к гинекологам с просьбой рассказать, как правильно и как долго принимать гормональные препараты. В данном пункте этой статьи подробно описаны все основные пункты инструкции применения.

К правилам приёма комбинированных гормональных препаратов нужно относиться очень скрупулёзно. Приём согласно инструкции не только обеспечит практически стопроцентный результат контрацепции, но и уменьшит возможные побочные действия.

Препарат принимается в одно и то же время ежедневно перорально, запивается водой. Первый раз Жанин настоятельно рекомендуется принимать только после начала регулярной половой жизни и наступлении постоянного цикла менструации. Обычно препарат можно пить с первого дня начала менструации (первый день менструального цикла). Длительность приёма 21 день согласно порядку, который указан на упаковке. После приёма в течение трёх недель необходимо сделать перерыв на одну неделю. В течение 2-4 дней начинаются месячные. После 7 дней так называемого отдыха нужно начинать новый курс.

Начинать принимать лекарственные таблетированные контрацептивы нужно с учетом некоторых обстоятельств: .

1. Исключить заболевания почек, печени, щитовидной железы.
2. Проконсультироваться с гинекологом о необходимости приёма Жанин.
3. Исключить нарушения гормонального фона и гинекологические заболевания.
4. Необходимо проконсультироваться с врачом при переходе с одного вида контрацепции на другой, так как в этом случае есть много особенностей. Но главной из них является не допускать перерывов между приёмами контрацептивов.
5. При решении о приёме комбинированных препаратов для контрацепции нужно убедиться в отсутствии беременности.

Если всё же вы решились принимать , они обесечат вам полную защиту от нежелательной беременности. Но бывают ситуации, когда приём драже препарата был пропущен, и тогда риск возможной беременности увеличивается в зависимости от количества пропущенных дней.

При пропуске одного дня приёма (время между приёмами составляет менее 36 часов) необходимо как можно быстрее принять пропущенное драже. При этом в течение следующих 7 дней нужно пользоваться дополнительной контрацепцией, например презервативом (в случае, если пропущенная таблетка пришлась на 1-ю или 3-ю неделю цикла).

Если вы непрерывно принимаете Жанин вторую неделю и пропустили один день приёма, как можно быстрее выпейте пропущенное драже, даже если приходится выпить 2 драже сразу. Дополнительная контрацепция в этом случае не требуется.

Если же после приёма Жанин в течение 21 дня и отмены приёма с 22 дня менструального цикла менструация не началась в течение 3-4 дней, то необходимо исключить беременность, а также заболевания мочеполовой системы у женщины.

Симптомы передозировки

Передозировка Жанин крайне редко встречается во врачебной практике, но всё же исключить полностью её из списка возможных состояний нельзя. При правильном приёме передозировка невозможна, так как препарат выводится из организма в течение 48 часов практически полностью.

При некоторых заболеваниях передозировка все-таки возможна. К ним можно отнести гломерулонефрит и пиелонефрит, амилоидоз почек, поликистоз почек, хронические гепатиты, жировой гепатоз печени, хронический холецистит в стадии декомпенсации и остальные заболевания, которые вызывают изменения в органах желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы женщины. Симптомы передозировки Жанин начинаются постепенно, и зачастую женщины не связывают их с приёмом препарата. Конкретными симптомами передозировки будут тошнота, периодическая рвота, боль в животе.

Для устранения передозировки необходимо отменить приём препарата. Симптомы передозировки очень схожи с другими заболеваниями. Нужно обратиться к специалисту, который при осмотре убедится, что это состояние обусловлено именно передозировкой, и назначит нужное лечение.

Побочные действия

Комбинированные контрацептивы имеют много побочных эффектов. Это связанно с их влиянием на многие системы организма. Но зачастую правильное назначение нужного лекарственного средства, а также приём соответственно инструкции сводит к минимуму возможные побочные действия.

Во время исследования препарата при приёме Жанин у некоторых женщин наблюдались некоторые побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта чаще всего отмечались тошнота и боли внизу живота. Редко встречались рвота или жидкий стул, метеоризм, кишечные колики, запоры.

Со стороны мочеполовой системы наблюдаются в равных соотношениях болезненность и увеличение грудных желёз, повышенное количество выделения из влагалища. Редко встречается явление выделений из молочных желёз.

У здоровой женщины выделения имеют прозрачный или слегка мутноватый цвет, без запаха и различных примесей. При различных заболеваниях воспалительного характера или при гормональном сбое выделения изменяют свой характер. Цвет изменяется от коричневого до зелёного в зависимости от возбудителя заболевания. Запах становится неприятным.

Патологические примеси, например, кровь, будут свидетельствовать о серьёзном нарушении состояния здоровья. Не стоит путать кровомазание, которое периодически возможно при применении Жанин, с кровянистыми примесями в выделениях.

Со стороны центральной нервной системы самыми частыми проявлениями побочных действий препарата является головная боль, плохое настроение. Но эти побочные эффекты скорее связанны с излишним вниманием к своему состоянию, а также акцентированию внимания на мелочах.

Со стороны системы органов зрения редко встречается непереносимость глазных линз, а точнее неприятные ощущения при их ношении. Некоторые женщины отмечают увеличение массы тела. Большинство отмечают его снижение, что их значительно порадовало. Аллергические реакции наблюдаются довольно редко и скорее связанны с дополнительными и вспомогательными веществами, которые входят в состав лекарственного средства.

Когда не следует принимать Жанин?

Самым опасным побочным действие Жанин является образование тромбов, их перемещение в организме, что в случае их попадания в лёгочную систему может вызвать тромбоэмболию. Существуют состояния здоровья женщины, при которых категорически запрещено употреблять Жанин. К заболеваниям, которые являются противопоказаниям для приёма противозачаточных средств, относятся:

• аллергическая реакция;
• патология свёртывающей системы крови;
• перенесённые заболевания: инфаркт миокарда, инсульт головного мозга, тромбоэмболия лёгочной артерии, тромбофлебит сосудов нижних конечностей, тромбоз сосудов, варикозное расширение вен;
• наличие хронических заболеваний: стенокардия, сахарный диабет в стадии декомпенсации, случаи возникновения транзиторно-ишемических атак;
• мигрень, особенно в сочетании с очаговыми неврологическими симптомами;
• сахарный диабет и его осложнения;
• состояние здоровья, при котором очень высок риск возникновения тромбоэмболической болезни: ожирение, малоподвижный образ жизни, частые длительные путешествия в самолётах, пристрастие к алкоголю, табакокурение;
• гипертоническая болезнь с высокими цифрами артериального давления;
• хирургические вмешательства, которые сопровождаются иммобилизацией одной из частей туловища дольше, чем 3-5 дней;
• стойкие нарушения липидного обмена;
• заболевания печени, которые не поддаются коррекции диетой;
• высокий риск заболевания онкологическими болезнями;
• тяжёлая патология гормональной системы организма;
• нестабильность менструального цикла неясной этиологии;
• возможная беременность;
• период лактации.

Можно ли принимать Жанин с другими фармакологическими препаратами?

Комбинированные оральные контрацептивы значительно влияют на все функции систем организма, поэтому комбинация с другими препаратами при постоянном использовании может негативно сказаться на состоянии здоровья и, что особенно важно, усилить возможность проявления нежелательных побочных действий.

Препараты, которые содержат в себе зверобой, а также барбитураты, рифампицин, фелбамат, усиливают выведение лекарственного средства из организма, что уменьшает его концентрацию и значительно снижает его свойства как контрацептива.

Лекарственные средства, которые борются с ВИЧ-инфекцией и обычные противовирусные препараты могут отрицательно влиять печень, поэтому лекарственное средство будет выводиться из организма медленнее. Задержка препарата может привести к большому количеству побочных действий, а также усугубить нежелательные эффекты от приёма обоих препаратов.

Во время приёма антибиотиков следует использовать ещё один метод контрацепции, так как антибактериальная терапия снижает эффективность КОК, что может повысить риск возникновения беременности.

Обилие женских гормонов положительно сказываются на настроении женщины, состоянии её кожных покровов, волос, ногтей. Обычно во время приёма Жанин женщины отмечают снижение усталости в течение рабочего дня, улучшение сна, а также увеличение либидо. Одним из самых популярных отзывов является снижение головной боли, которая довольно часто сопровождает молодых девушек в течение дня. Положительный эффект от приёма Жанин во всех случаях виден по состоянию нервной системы девушки.

Приём комбинированных контрацептивных препаратов также оправдан при некоторых заболеваниях половой системы женщины. К таким болезням стоит отнести:

• эндометриоз;
• нерегулярность менструального цикла;
• предраковые заболевания матки и придаточных органов;
• поликистоз яичников;
• заболевания молочных желёз, которые связаны с нарушением гормонального фона.

При эндометриозе очень часто назначают контрацептивный препарат Жанин. Эндометриоз характеризуется патологическим разрастанием клеток эндометрия полости матки за её пределы. В зависимости от степени разрастания этой ткани выделяют категории тяжести болезни. Жанин уменьшает болезненные ощущения и объем кровотечения во время менструации, а также облегчает состояние здоровья.

Выводы

Обобщая всё вышесказанное про комбинированный контрацептивный препарат немецкого происхождения Жанин, а также учитывая все знания о правилах и инструкциях применения и назначения, необходимо подвести итог в анализе действия данного препарата на организм женщины.

Положительными моментами приёма Жанин, несомненно, будут контрацептивное действие на женский организм, изменение в лучшую сторону гормонального фона женщины, что положительно сказывается на её настроении, состоянии кожных покровов, волос, ногтей.

Также данный препарат завоевал лидирующие позиции в ряду лекарственных средств для профилактики нежелательной беременности, ведь в настоящее время планирование беременности — это основа здоровья будущего ребёнка и его матери. Средство зарекомендовало себя для лечения эндометриоза, поликистоза яичников, а также других нарушений половой системы женщины.

Отрицательными действиями препарат обладает из-за разнообразия и многочисленности эффектов на практически все системы организма. Приём Жанин может вызывать побочные действия со стороны пищеварительной, половой, кровеносной систем.

Приём Жанин показан девушкам с регулярной половой жизнью, которые имеют одного полового партнёра.

Правильное соблюдение инструкции по приёму Жанин обеспечит стопроцентную профилактику нежелательной беременности, а также снизит риск заболевания злокачественными новообразованиями женщин и облегчит в переход в менопаузу. Перед покупкой препарата обязательно проконсультируйтесь с гинекологом для исключения возможной патологии мочеполовой системы, а также оценки гормонального фона на момент осмотра.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,

c остав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования.

Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Диеногест и эстрогены.

Код АTХ G03AA16

Фармакологические свойства

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.

Фармакодинамика

Жанинâ – пероральный комбинированный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген диеногест.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.

Диеногест является производным нортестостерона со сродством к рецепторам прогестерона in vitro в 10-30 раз меньше в сравнении с другими синтетическими прогестагенами.

Данные in vivo на животных продемонстрировали мощную прогестагенную и антиандрогенную активность.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Установлено, что диеногест способствует ингибированию овуляции в дозе 1 мг в день.

При использовании высокодозированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и яичников. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Пероральная контрацепция (см. раздел «Особые указания»)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)

Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

· При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

· При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

· После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

· После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Информацию касательно периода кормления грудью см. в разделе «Особые указания»

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

· Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

· 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

· Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

· Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

· Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Пожилые пациентки

Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (См. также раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанина®, основанная на данных клинических исследований:

Часто (≥1/100, <1/10)

Головная боль

Боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность

молочных желез

Нечасто (≥1/1 000, < 1/100)

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции

Повышенный аппетит

Снижение настроения

Головокружение, мигрень

Артериальная гипертензия и гипотензия

Боли в животе, включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея

Сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие

Патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области

Утомляемость, в том числе недомогание и астения

Прибавка массы тела

Редко (≥1/10 000, <1/ 1000)

Реакции гиперчувствительности

Сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция

Лейомиома матки, липома молочной железы

Вирилизация

Анорексия

Депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия

Ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония

Сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия

Внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха

Кардиоваскулярные нарушения, тахикардия

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая

гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах

Бронхиальная астма, гипервентиляция

Диспепсия, гастрит, энтерит

Аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»

Боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях

Цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения

Боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность

Повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела

Манифестация асимптомной добавочной молочной железы

С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)

Изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо

Непереносимость контактных линз

Крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема

Выделения из молочных желез

Задержка жидкости

Описание отдельных побочных реакций

Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, которые также описаны в разделе «Особые указания»:

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Рак шейки матки

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Нарушения функции печени

Нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма

Взаимодействия

Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск венозной тромбоэмболии

· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»).

Наличие или риск артериальной тромбоэмболии

· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

· цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий

Эффекты других препаратов на Жанин â

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.

Кратковременный курс лечения

Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанинуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанинâ, нужно переходить к следующей упаковке Жанинаâ без обычного перерыва в приеме таблеток.

Длительный курс лечения

Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.

Влияние Жанин ® на другие препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.

Данные клинических исследований предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).

Особые указания

Решение о назначении Жанинâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанинаâ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Жанинаâ.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Жанинаâ.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Жанинâ в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском.

Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Жанинаâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Результаты эпидемиологических исследований показали, что среди женщин, использующих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих с левоноргестрел, в 6 случаях развивается ВТЭ в течение 1 года.

Ограниченные данные эпидемиологических исследований свидетельствует о том, что риск развития ВТЭ на фоне приема КГК, содержащих диеногест может быть подобным риску при приеме КГК, содержащих левоноргестрел.

Указанная частота развития ВТЭ у течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко сообщалось о случаях развития тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска развития венозной тромбоэмболии

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии)

Риск артериальной тромбоэмболии

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).

Артериальные тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу.

Симптомы артериальной тромбоэмболии

В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть:

внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают:

боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом (старше 35 лет);

У курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения незапланированной беременности необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Жанинâ не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающи х ся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается во время беременности.

Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные фармако-эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие препарата во время беременности и лактации.

Лактация

Не следует использовать Жанин® до тех пор, пока кормящая мама полностью не отняла от груди своего ребенка.

Дети и подростки

Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечению срока годности.